天津振天成科技有限公司的“ ZTC 1+1 天然澄清劑系列”產品的最大特點是采用了"1+1" 澄清技術。澄清效率高,安全無毒，成本低廉，適用范圍廣，可廣范應用于食品、醫藥、化工、環保等領域。
　　由于“ ZTC 1+1 天然澄清劑”能在中草藥制備水提醇沉工藝中代替酒精，使得傳統制備工藝變得十分簡單，因而引起了全國制藥行業的高度重視。高效率的澄清、低廉的成本以及較短的生產周期,使得傳統的水提酒沉工藝得到簡化，它的使用有可能引起中草藥制藥工藝的一次重大革新，為中藥制藥行業提供了一個全新的思路與方法。
　　ZTC 1+1 天然澄清劑已被列入國家科委火炬計劃項目[國科發計字（1997）074號]與天津市科技百億工程規劃。
一 . 高效　
　　ZTC 1+1 天然澄清劑采用最新 "1+1" 澄清技術，一組份起主絮凝作用，另一組份則起輔助絮凝作用，因而大大加快了澄清過程，比傳統澄清劑快2～5倍。
二、不影響有效成分
　　ZTC 1+1 天然澄清劑主要去除鞣質、蛋白質、樹脂、蠟質等膠體不穩定成分，對中藥有效成分如黃酮、生物堿、甙類、皂苷類、萜類、多糖、氨基酸、多肽、維生素、礦物質等不影響。對膠體不穩定成份的一步清除率在 70% 左右，二步清除率在 90%以上 ，因此特別適用于中草藥制備代替醇沉工藝，用于口服液、顆粒劑、洗劑、注射劑等制備。

工藝 參數	生物堿	黃酮	甙類	有機酸	萜類	皂苷類	氨基酸	多肽	多糖	蛋白質	鞣質
乙醇沉淀工藝	-	-	-	-	-	-	+	+	+	+	+
ZTC 1+1澄清技術	-	-	-	-	-	-	-	-	-	+	+

　- 不沉淀　　　+ 沉淀

三 . 不需調整pH值
　　應用 ZTC 1+1 天然澄清劑，無需調整待處理溶液的pH,只需根據不同性質的待處理液選擇不同的添加順序和添加量，便可獲得良好的澄清效果,使用很方便。
四 . 不引入異味
　　ZTC 1+1 天然澄清劑為天然食品提取物，不引入異味，對某些帶有異味的營養液、口服液還有一定的矯味作用。
五 .不殘留
　　ZTC 1+1 天然澄清劑，由于采用 "1+1" 澄清技術，第二種組份總比第一種組份加入量少，第二種組份的再"架橋"作用可以保證游離或結合的第一種組份從溶液中分離而除去。
六 .安全無毒
　　ZTC 1+1 天然澄清劑,系從食品中提取出的天然高分子物質,安全,衛生。A、B組份經天津市衛生防病中心檢測LD50〉15g/kg(津衛檢字94-039,94-040) 按《食品安全性毒理學評價程序》，急性毒性劑量分級,本品屬于無毒。Ames試驗,微核測定,未見致突變性。(津衛檢字94-091,94-096)
七 .使用方便
　　 ZTC 1+1 天然澄清劑,使用非常方便,無需添加設備,更改工藝流程，只需按順序加入二種組份,便可見明顯的絮狀物出現,靜置4-6小時即可分層，若配合使用管式離心機(有現貨供應)可即時分離出澄清液體。
八 .熱穩定性好
　　 加入澄清劑后加溫至80℃左右10-20分鐘，澄清效果會更好,澄清后的成品可以耐受高溫消毒。Ⅳ型澄清劑較好地解決了澄清與穩定之間的關系，澄清液的穩定性有較大幅度的提高。
九 .費用低廉
　　 ZTC 1+1 天然澄清劑代替乙醇用于中草藥提取的中間澄清過程，不僅性能優于乙醇,而且生產成本可降低50%以上。由于使用澄清劑的劑量很小(一般在300-600ppm之間)，每處理1噸生藥只需費用500-1000元。

名 稱	Ⅱ型		Ⅲ型		Ⅳ型
指 標	A	B	A	B	A	B
外觀	淡黃色粉末	淺灰色粉末	淡黃色粉末	淡黃色或類白色粉末	淡黃色或類白色粉末	類白色粉末
鑒別試驗	+	+	+	+	+	+
水份 (%) ≤	12	12	10	10	10	10
灰份 (%) ≤	-	3.0	－	1.0	－	1.0
水不溶物（ %） ≤	3.0	－	1.0	－	1.0	-
稀酸不溶物（ %） ≤	－	4.0	－	2.0	－	2.0
重金屬 (以P計)(%) ≤	0.003	0.003	0.002	0.002	0.002	0.002
鉛 (%) ≤	0.0003	0.0003	0.0002	0.0002	0.0002	0.0002
砷 (%) ≤	0.0002	0.0002	0.0002	0.0002	0.0002	0.0002

類 型	應 用 范 圍	性 能	價格
ZTC —II 型 （固體制劑和顆粒劑型）	1. 天然產物提取液澄清（甜菊甙，人參皂甙，紅景天甙，三七皂甙，絞股藍皂甙，銀杏黃酮、茶多酚，香菇多糖，靈芝多糖，枸杞多糖等。 2. 中草藥提取液的預處理澄清，用以代替酒精沉淀工藝制備顆粒劑（板藍根沖劑，清熱解毒沖劑等）	除去蛋白質、鞣質、樹膠等大分子物質，使溶液易于過濾，為后續分離、純化提供方便。保留氨基酸、多肽、多糖成份，為造粒提供方便，收率提高。	300元/公斤
ZTC —III 型 (溶液制劑型）	用于各種營養液，口服液的澄清，也可以用于多種洗劑的澄清。和酒精配合使用，用于中草藥注射劑的處理，可提高制劑的澄明度。此外，還可以用于藥酒的澄清。	除去膠體等不穩定成分，使溶液易于過濾，提高藥液的澄清度和澄明度。	660元/公斤
ZTC —IV 型 （穩定制劑型	應用范圍同 ZTC—Ⅲ 型。用預處理劑配合，可在濃縮液中應用，因而澄清劑用量大大降低。	性能優于 ZTC—Ⅲ 型，液體制劑的穩定性比 Ⅲ 型大大提高。	980元/公斤
ZTC —預處理劑	配合澄清劑使用，用于淀粉含量較高的藥液預處理，在濃縮液中應用。	預處理后，藥液易于過濾；液體濃縮后體積小，減少澄清劑的用量，降低生產成本。	300元/公斤

配制：
　　A組份:先用少量去離子水（蒸餾水）攪成糊狀,然后加入需要量的去離子水,溶脹24小時,攪拌,配制成1%粘膠液。
　　B組份:先配制1%醋酸，然后用少量1%醋酸溶解B組份并攪成糊狀,加入足夠量的1%醋酸,溶脹24小時,攪拌，配制成1%粘膠液。若使用時發現澄清劑分散不理想，可用0.5%的醋酸配成0.25%~0.5%濃度的溶液。
　　預處理劑 A：用前搖勻。
　　預處理劑 B：用前搖勻。
使用方法 : 
　1.加樣:
　　(1)加樣順序的確定:加樣順序取決于處理溶液的pH環境，所謂酸性和堿性環境只是相對于待處理溶液的蛋白質的等電點而言，一般來說，蛋白質的等電點為pH4.8，中草藥水提取液大多數為中性，相對于蛋白質的等電點為堿性環境。
　　一般原則: 在堿性環境中,按先加入B組份后加入A組份順序添加
　　　　　　　在酸性環境中,按先加入A組份后加入B組份順序添加
　　　　　　　在中性環境中,其添加順序根據實驗而定
　　通過大量實驗，絕大多數情況都是按照 先加入 B組份后加入A組份 順序添加。
　　(2)將提取液濃縮到生藥:水=1:5左右時，加入輔料，在50~80℃時，攪拌分散加入200~ 400ppm的B組份（說明：如B組份配制濃度為1%，即按藥液量加入2~4%體積的B組份溶液），每30分鐘左右間隔攪拌一次?？梢娝幰好黠@變混，或可見小的絮狀物。
　　(3)2小時后，同樣方法加入100 ~ 200ppm的A組份（B：A=2：1。加A時不需考慮溫度的升降情況）。加料30 ~ 60分鐘后再攪拌一次?？梢娒黠@的絮狀物，上清液透明，無乳光。
　2.影響因素:
　　(1).溫度:溫度對 ZTC 1+1 天然澄清劑的影響較為明顯,一般情況下,B組份的加樣溫度為80℃。A組份的加樣溫度為60℃最佳。二種組份加入后再加溫至80℃左右10-20分鐘,澄清效果會更好。
　　(2).溶液濃度:待處理溶液的濃度對澄清效果影響較大.濃度越稀效果越好。一般按生藥:水為1:5-10為好。
　　(3).藥材的性質:由于 ZTC 1+1 澄清劑對多糖不影響,因此淀粉含量高的塊根藥材,在經過長時間提取后，可能淀粉含量較高。從而影響口服液的穩定性,此時,應采用淀粉處理劑進行處理。(可另行供應)
　3.分離:
　　(1).將溶液置入澄清罐中靜置4-6h，虹吸上清液,紗布粗濾去除大的絮狀物,然后精濾,即得澄清液體。
　　(2).如用管式離心機,無需靜置即可進行液固分離,然后精密過濾即得澄清液體。
預處理劑的組成及使用
　 預處理技術是在加入澄清劑前對樣品進行適當的預處理。預處理的優點在于：濃溶液在預處理后可以直接加入澄清劑，淀粉含量高的樣品也可以用澄清劑制備出澄清的制劑。預處理后，溶液易于過濾；液體濃縮后體積小，澄清劑的用量少，成本降低。經過預處理的樣品，其制劑的穩定性都得到不同程度的提高。
　1.組成：
　ZTC 1+1 預處理劑有A，B二種組分組成。
　　A組分：黃褐色可溶性固體粉末或淺褐色液體，主要含淀粉酶。
　　B組分：淺黃色可溶性固體粉末或褐色液體，主要含淀粉酶的復合酶。
　2.使用方法：
　　A組分在濃縮液中加入，也可在藥材煎煮時隨藥材一同加入，加入量為0.5－3 公斤/噸生藥。加入后煮沸15－20分鐘。
　　B組分是在中草藥的濃縮液中加入。加入量為0.5－3公斤/噸濃縮液。加入后50℃保溫2小時，然后煮沸20分鐘滅酶，過濾即可。
　3.工藝過程：
　　中草藥提取液 → 濃縮液 → 預處理液 → 澄清液 → 制劑
　　　　　↑ 　　　　　　　↑　　　　　 ↑
　　預處理劑A組分 　　預處理劑B組分　 澄清劑
澄清劑工藝流程：
1. 液體制劑：　　　　　　　　　　　　輔料　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　↓ 
　　　　　　　濃縮 　　　　預處理劑 　　　　　澄清劑 　　　　　　　　　　預濾，微濾
中草藥提取液 ——— 濃縮液 ———— 預處理液 ——— 澄清液 ———— 調備液 ————
——— 濾過液 ——— 灌裝 ——— 滅菌 ——— 成品
2. 固體制劑：
　　　　　　初步濃縮 　　　澄清劑 　　　　　　　　　　　　　　加輔料
中草藥提取液 ——— 濃縮液 ———— 澄清液 ———— 濃縮制膏 ———— 制劑
　　　　　　　　　　　　　　過濾
補充說明：
　1. 加入澄清劑后，如果馬上形成大量細小的顆粒狀沉淀，表示澄清劑分散良好。如果先期形成的沉淀是片狀、絲狀或有液滴出現，表明澄清劑分散不理想。 解決的辦法：（1）配制時將澄清劑配稀一點。（2）將藥液稀釋，澄清劑應該在生藥:水=1:5左右或更稀時使用（Ⅳ型澄清劑例外，它可在濃縮液中應用）。
　2. 如藥液太稀，并不影響澄清劑的使用，我們提出將提液初步濃縮再加入澄清劑，主要是考慮后續的沉淀過濾時，液體量太大的問題。
　3. 加料溫度：溫度偏低時，延長 A、B的加料間隔即可。
　4. 加澄清劑前，最好將可以提前加入的輔料都加到藥液中，然后進行澄清劑澄清操作。（若后期需較大幅度調 PH值，也應提前調整到成品PH值范圍附近）。
　　對于個別品種，澄清劑的加入順序可能應為先 A后B，AB的比例為2：1。關于澄清劑的最佳用量及最佳加入順序的確定，直接的判斷方法是澄清后的藥液是否澄清透明。